Yenidən işlənmiş müvəqqəti tövsiyələrə uyğun olaraq 10 iyun 2022-ci il tarixində yeniləndi.
ÜST-nin Strateji Məsləhətçi Mütəxəssislər Qrupu (SAGE) COVID-19-a qarşı Sinopharm peyvəndinin istifadəsi ilə bağlı müvəqqəti tövsiyələr verib. Bu məqalə həmin aralıq tövsiyələrin xülasəsini təqdim edir; tam təlimat sənədinə buradan daxil ola bilərsiniz.
Burada bilmək lazımdır.
Kim peyvənd oluna bilər?
Peyvənd 18 yaşdan yuxarı bütün şəxslər üçün təhlükəsiz və effektivdir. ÜST-nin Prioritetləşdirmə Yol Xəritəsinə və ÜST-nin Dəyərlər Çərçivəsinə uyğun olaraq yaşlılar, tibb işçiləri və immuniteti zəif olan şəxslərə üstünlük verilməlidir.
Sinopharm peyvəndi keçmişdə COVID-19 olan insanlara təklif edilə bilər. Lakin fərdlər infeksiyadan sonra peyvəndi 3 ay təxirə sala bilər.
Hamilə və əmizdirən qadınlar peyvənd edilməlidirmi?
Hamilə qadınlarda COVID-19 peyvəndi Sinopharm haqqında mövcud məlumatlar peyvəndin effektivliyini və ya hamiləlikdə peyvəndlə əlaqəli riskləri qiymətləndirmək üçün kifayət deyil. Bununla belə, bu peyvənd, hamilə qadınlar da daxil olmaqla, sənədləşdirilmiş yaxşı təhlükəsizlik profilinə malik bir çox digər vaksinlərdə müntəzəm olaraq istifadə olunan köməkçi tərkibli təsirsizləşdirilmiş vaksindir. Buna görə də Sinopharm COVID-19 peyvəndinin hamilə qadınlarda effektivliyinin oxşar yaşda hamilə olmayan qadınlarda müşahidə olunan effektlə müqayisə oluna biləcəyi gözlənilir.
Müvəqqəti olaraq, ÜST hamilə qadına peyvəndin faydaları potensial risklərdən daha çox olduqda hamilə qadınlarda Sinopharm COVID-19 peyvəndinin istifadəsini tövsiyə edir. Hamilə qadınlara bu qiymətləndirməni aparmaq üçün onlara hamiləlikdə COVID-19 riskləri haqqında məlumat verilməlidir; yerli epidemioloji kontekstdə peyvəndin mümkün faydaları; və hamilə qadınlarda təhlükəsizlik məlumatlarının mövcud məhdudiyyətləri. ÜST peyvənddən əvvəl hamiləlik testini tövsiyə etmir. ÜST hamiləliyin gecikdirilməsini və ya peyvənd səbəbindən hamiləliyin dayandırılmasını düşünməyi tövsiyə etmir.
Peyvəndin effektivliyinin digər yetkinlərdə olduğu kimi ana südü verən qadınlarda da eyni olacağı gözlənilir. ÜST COVID-19 peyvəndi Sinopharm-dan digər yetkinlərdə olduğu kimi süd verən qadınlarda da istifadə etməyi tövsiyə edir. ÜST peyvənddən sonra ana südü ilə qidalanmanın dayandırılmasını tövsiyə etmir.
Peyvənd kimlərə tövsiyə edilmir?
Peyvəndin hər hansı bir komponentinə qarşı anafilaksi tarixi olan şəxslər onu qəbul etməməlidirlər.
Bədən istiliyi 38,5ºC-dən yuxarı olan hər kəs qızdırması yox olana qədər peyvəndi təxirə salmalıdır.
Bu təhlükəsizdir?
SAGE peyvəndin keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı məlumatları hərtərəfli qiymətləndirib və onun 18 və yuxarı yaşda olan insanlar üçün istifadəsini tövsiyə edib.
Təhlükəsizlik məlumatları 60 yaşdan yuxarı şəxslər üçün məhduddur (klinik sınaqlarda iştirak edənlərin sayının az olması səbəbindən). Yaşlı yetkinlərdə peyvəndin təhlükəsizlik profilində gənc yaş qrupları ilə müqayisədə heç bir fərq gözlənilməsə də, bu peyvəndi 60 yaşdan yuxarı şəxslərdə istifadə etməyi düşünən ölkələr aktiv təhlükəsizlik monitorinqini aparmalıdırlar.
Peyvənd nə dərəcədə effektivdir?
Çox ölkəni əhatə edən 3-cü Faza sınağı göstərdi ki, 21 gün ara ilə tətbiq olunan 2 doza ikinci dozadan 14 və ya daha çox gün sonra simptomatik SARS-CoV-2 infeksiyasına qarşı 79% effektivliyə malikdir. Xəstəxanaya yerləşdirməyə qarşı peyvəndin effektivliyi 79% təşkil etmişdir.
Sınaq əlavə xəstəlikləri olan, hamiləlik dövründə və ya 60 yaşdan yuxarı şəxslərdə ağır xəstəliklərə qarşı effektivliyini nümayiş etdirmək üçün nəzərdə tutulmamışdır. Məhkəmədə qadınlar az təmsil olunublar. Sübutların nəzərdən keçirilməsi zamanı mövcud olan təqibin orta müddəti 112 gün idi.
Digər iki effektivlik sınağı davam edir, lakin məlumat hələ mövcud deyil.
Tövsiyə olunan doza nədir?
SAGE, Sinopharm peyvəndinin əzələdaxili olaraq 2 dozada (0,5 ml) istifadəsini tövsiyə edir.
SAGE tövsiyə edir ki, Sinopharm peyvəndinin üçüncü, əlavə dozası 60 və yuxarı yaşda olan şəxslərə ilkin seriyanın genişləndirilməsinin bir hissəsi kimi təklif olunsun. Cari məlumatlar 60 yaşdan kiçik insanlarda əlavə dozaya ehtiyac olduğunu göstərmir.
SAGE tövsiyə edir ki, ağır və orta dərəcədə immun çatışmazlığı olan şəxslərə əlavə peyvənd dozası təklif edilsin. Bunun səbəbi, bu qrupun standart ilkin peyvənd seriyasından sonra peyvəndlərə adekvat reaksiya vermə ehtimalının az olması və ağır COVID-19 xəstəliyinə tutulma riskinin yüksək olmasıdır.
ÜST ilkin seriyanın birinci və ikinci dozaları arasında 3-4 həftəlik fasilə tövsiyə edir. İkinci doza birincidən 3 həftədən az müddətdə tətbiq olunarsa, dozanın təkrarlanmasına ehtiyac yoxdur. İkinci dozanın tətbiqi 4 həftədən çox gecikirsə, mümkün olan ən qısa müddətdə verilməlidir. 60 yaşdan yuxarı insanlar üçün əlavə dozanın tətbiqi zamanı SAGE ölkələrə tövsiyə edir ki, ilkin olaraq həmin populyasiyada 2 dozanın əhatə dairəsini maksimuma çatdırmağı hədəfləsinlər və daha sonra ən yaşlı yaş qruplarından başlayaraq üçüncü dozanı tətbiq etsinlər.
Bu peyvənd üçün gücləndirici doza tövsiyə olunurmu?
Gücləndirici doza ÜST-nin Prioritetləşdirmə Yol Xəritəsinə uyğun olaraq daha yüksək prioritet istifadə qruplarından başlayaraq ilkin peyvənd seriyası başa çatdıqdan sonra 4-6 ay müddətində nəzərdən keçirilə bilər.
Gücləndirici peyvəndin faydaları zaman keçdikcə yüngül və asemptomatik SARS-CoV-2 infeksiyasına qarşı peyvəndin effektivliyinin azalmasına dair artan sübutlardan sonra tanınır.
Homoloji (Sinopharm-dan fərqli peyvənd məhsulu) və ya heteroloji (Sinopharm-ın gücləndirici dozası) dozalar istifadə edilə bilər. Bəhreyndə aparılan bir araşdırma, heteroloji gücləndirmənin homoloji gücləndirmə ilə müqayisədə üstün bir immun reaksiya ilə nəticələndiyini tapdı.
Bu peyvəndi digər peyvəndlərlə "qarışdırıb uyğunlaşdırmaq" mümkündürmü?
SAGE tam əsas seriya kimi ÜST EUL COVID-19 peyvəndlərinin iki heteroloji dozasını qəbul edir.
Ekvivalent və ya əlverişli immunogenliyi və ya peyvəndin effektivliyini təmin etmək üçün ÜST EUL COVID-19 mRNA peyvəndləri (Pfizer və ya Moderna) və ya ÜST EUL COVID-19 vektorlu peyvəndləri (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD və ya Janssen) müalicədən sonra ikinci doza kimi istifadə edilə bilər. Sinopharm peyvəndi ilə ilk doza məhsulun mövcudluğundan asılıdır.
İnfeksiya və ötürülmənin qarşısını alırmı?
Hazırda Sinopharm-ın COVID-19 xəstəliyinə səbəb olan virus olan SARS-CoV-2-nin ötürülməsinə təsiri ilə bağlı heç bir əsaslı məlumat yoxdur.
Bu arada, ÜST işləyən ictimai sağlamlıq tədbirlərinin saxlanması və gücləndirilməsinin vacibliyini xatırladır: maskalanma, fiziki məsafə, əllərin yuyulması, tənəffüs və öskürək gigiyenası, izdihamdan qaçınmaq və adekvat ventilyasiyanı təmin etmək.
SARS-CoV-2 virusunun yeni variantlarına qarşı işləyirmi?
SAGE hazırda ÜST-nin Prioritetləşdirmə Yol Xəritəsinə uyğun olaraq bu peyvənddən istifadə etməyi tövsiyə edir.
Yeni məlumatlar əldə olunduqca, ÜST müvafiq olaraq tövsiyələri yeniləyəcək. Bu peyvənd hələ də narahatlıq doğuran geniş yayılmış variantların dövriyyəsi kontekstində qiymətləndirilməyib.
Bu peyvənd artıq istifadə olunan digər vaksinlərlə müqayisədə necədir?
Müvafiq tədqiqatların tərtib edilməsində tətbiq edilən müxtəlif yanaşmalara görə peyvəndləri bir-bir müqayisə edə bilmərik, lakin ümumilikdə ÜST-nin Fövqəladə İstifadə Siyahısına nail olmuş bütün peyvəndlər COVID-19 səbəbiylə ağır xəstəliklərin və xəstəxanaya yerləşdirmənin qarşısının alınmasında yüksək effektivliyə malikdir. .
Göndərmə vaxtı: 15 iyun 2022-ci il